麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)需用計劃
- 更新時間：2012-10-13
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計劃方案
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麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)需用計劃
根據(jù)《關(guān)于做好行政許可管理信息系統(tǒng)特殊藥品監(jiān)管部分試運(yùn)行工作的通知》（食藥監(jiān)辦安函〔2010〕266號）要求，國家局行政許可管理信息系統(tǒng)特殊藥品監(jiān)管部分于_______年_______月_______日起開始試運(yùn)行。為做好_______年麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)需用計劃的報送和審核工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、麻醉藥品和第一類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)、第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)企業(yè)、需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的生產(chǎn)企業(yè)以及麻醉藥品和第一類精神藥品全國性批發(fā)企業(yè)要按照《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）》要求，于10月底前申報2011年麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)計劃和麻醉藥品、第一類精神藥品需用（收購）計劃。
企業(yè)申報計劃請登錄國家食品藥品監(jiān)督管理，在“軟件及表單下載”項(xiàng)下的“安全監(jiān)管”欄中下載“麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)需用計劃電子申報軟件”，按照申報軟件使用說明的要求填寫有關(guān)申請表，并將加蓋企業(yè)公章的申請表以及電子版一并報送所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門。
二、各省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時組織對企業(yè)申報的生產(chǎn)、需用等計劃進(jìn)行審查，并使用國家局行政許可管理信息系統(tǒng)提供的相關(guān)表單對計劃進(jìn)行匯總。請于11月20日前將轄區(qū)內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)計劃和麻醉藥品、第一類精神藥品需用計劃報送我司，同時通過系統(tǒng)報送電子匯總表。
三、請各省級食品藥品監(jiān)管部門督促相關(guān)企業(yè)務(wù)必按規(guī)定時限報送計劃，國家局將于_______年底前下達(dá)_______年麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)需用計劃，對未按規(guī)定時限申報的，在年度調(diào)整計劃下達(dá)前，將不予追加。
四、系統(tǒng)使用過程中如發(fā)現(xiàn)問題，請及時與國家局有關(guān)部門聯(lián)系。
聯(lián)系方式：
國家局藥品安全監(jiān)管司
聯(lián)系人：_______ 電話：_______
國家局信息中心
聯(lián)系人：_______電話：_______
技術(shù)支持部門
聯(lián)系人：_______ 電話：_______
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司
____年____月_____日